In occasione dell’uscita del suo ultimo libro, “Farmaci. Luci e ombre”, il professor Silvio Garattini si è soffermato su un tema scottante, oggetto della medicina di genere: per dirla con le sue parole, “Le donne ricevono farmaci che sono stati studiati solo nel maschio”. Maggiori quindi gli effetti avversi. Intervistato nei giorni scorsi da TgCom 24 e da Roberto Palladino per il podcast Science, please, il noto farmacologo, fondatore e presidente dell’Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri, parla del suo nuovo libro Farmaci. Luci e ombre (Il Mulino 2025) nel quale il mondo dei farmaci è affrontato a 360°. Tra le problematiche elencate emerge quella che Garattini considera tra le più importanti, “cioè che le donne ricevono farmaci che sono essenzialmente studiati nel maschio. Non si fanno studi nella femmina, quindi la femmina riceve il risultato e la dose e la durata che è stata studiata per il maschio”. Ma gli organismi di uomini e donne non sono uguali, e nemmeno le malattie. “Questo deve cambiare, giova al mercato ma non giova evidentemente alle donne, le quali a causa di questa situazione hanno il 40% in più di effetti tossici da farmaci rispetto ai maschi”. Non è dunque un caso che sia nata la medicina di genere.
Nel 1991, in un articolo pubblicato sul New England Journal of Medicine, la cardiologa americana Bernardine Heal denunciò che nel reparto di cardiologia da lei diretto le donne non erano trattate al pari degli uomini: per loro meno ricoveri, meno test diagnostici e meno interventi come bypass e stent. Di rado poi, erano accolte nelle sperimentazioni di nuovi farmaci e terapie. Nel 2000, l’OMS istituì la Medicina genere-specifica (MDG), per studiare l’influenza delle differenze biologiche (definite dal sesso) e socio-economiche e culturali (definite dal genere) sullo stato di salute e di malattia di ogni persona. Nonostante la presa di coscienza, con la creazione tra l’altro di istituzioni specifiche – come l’Osservatorio per la Medicina di Genere in Italia – la sperimentazione clinica è ancora incentrata sul maschio, preferibilmente caucasico di 30-35 anni (anch’esso non rappresentativo di altre etnie e fasce di età). Secondo dati forniti nel 2023 dall’Istituto Superiore della Sanità, solo il 20% delle donne è coinvolto nella fase III (la penultima) di sperimentazione dei farmaci, mentre il coinvolgimento nelle fasi di sperimentazione I e II è aumentato di poco.
Le “Linee di indirizzo per l’applicazione della Medicina di Genere nella ricerca e negli studi preclinici e clinici”, approvate nel 2023 dall’Osservatorio sulla Medicina di Genere, spiegano: “Nel corso dei secoli le donne sono state escluse o poco rappresentate negli studi clinici, in quanto considerate non idonee a causa di alcune variabili, in particolare relative al ciclo ormonale. Di conseguenza il genere femminile poteva ricevere diagnosi errate, perdere opportunità di trattamento, ricevere dosi non appropriate di farmaci o, addirittura, ricevere prescrizioni farmacologiche errate”. Come indicato nel 2023 dall’ISS, il 70% dei farmaci ritirati dal mercato USA a cavallo tra il XX e il XXI secolo era pericoloso per le femmine. “Le donne hanno una probabilità maggiore da 1,5 a 1,7 volte in più di sviluppare effetti collaterali avversi rispetto agli uomini e, per questo motivo, è tra loro più elevato il tasso di ospedalizzazioni: il 60% dei ricoveri ospedalieri per reazioni avverse ai farmaci, tra cui le aritmie, si riferisce alle donne, come evidenzia uno studio dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (Oms) condotto su 15 milioni di casi, segnalati tra il 1967 e il 2018 in tutti i continenti”, ha dichiarato la prof. Teresita Mazzei, docente di Farmacologia all’Università degli Studi di Firenze, durante il X Congresso Internazionale sulla Medicina di Genere (Padova, settembre 2023).
Certo, le donne consumano più farmaci, per di più sviluppati per un individuo del peso medio di 70 kg e senza nessuna attenzione ad altre grosse differenze, come un migliore sistema immunitario, grazie agli ormoni estrogeni e a un buono stile di vita – più cura per la dieta, meno alcol e fumo. Tuttavia, le probabilità che vengano loro prescritti antibiotici sono più alte del 27%, benché sia inferiore il rischio di morire per un’infezione: per esempio, secondo uno studio norvegese, la mortalità per setticemia tocca 36 maschi su 100.000 contro 28 femmine. Variano inoltre il metabolismo, la composizione corporea – la massa grassa maggiore, con un’altra distribuzione – e gli equilibri ormonali, come pure l’acidità gastrica: tutto concorre dunque a un diverso assorbimento dei farmaci. Ma sull’efficacia delle cure conta anche il modo di presentarsi di una stessa malattia. Davanti allo stesso problema di salute, uomini e donne reagiscono diversamente. Lo si vede per esempio nelle patologie cardiovascolari, tra le principali cause di morte per entrambi i sessi: cambiano la predisposizione, il modo di presentarsi e il decorso, con conseguenti reazioni differenziate a terapie farmacologiche e interventi. In ambito oncologico anche le terapie più innovative hanno una diversa efficacia nel caso delle donne. Le malattie autoimmuni colpiscono di preferenza le donne, soprattutto a causa del sistema immunitario più efficiente, che porta anche a una diversa risposta nel caso dei vaccini. Il Parkinson interessa molto di più gli uomini, ma nelle donne progredisce più in fretta e più spesso porta alla morte. Le affezioni respiratorie riguardano maggiormente gli uomini, ma le donne diabetiche hanno un rischio di morte superiore del 50% per un evento cardiovascolare. Perfino i disturbi del sonno variano da un sesso all’altro. In compenso quando si tratta di osteoporosi, una malattia considerata prerogativa femminile, le diagnosi vengono sottostimate negli uomini. Insomma, le intenzioni sono buone ma c’è ancora molta strada da fare.
(Fonte: Ilfattoquotidiano.it)
